Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 250 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах. 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 750 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений. 1 мл 1 амп. ципрофлоксацин (в форме лактата) 10 мг 100 мг. Вспомогательные вещества: молочная кислота, хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, вода д/и.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 400 мг. Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Противомикробный продукт широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. К продукту умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis. К продукту устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Действие продукта в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно. При приеме Ципринола не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не оказывает влияние на величину Cmax и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев в последствии приема внутрь продукта в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл и 3.4 мг/мл соответственно.
Распределение
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при всем этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных - 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови. Vd составляет 2-3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% - с калом. T1/2 составляет 3-5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 12 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами, в т.ч.:
Источник: medprep.info